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Covid19 : L’Agence américaine des médicaments s’inquiète d’un risque de myocardite potentiellement lié au vaccin Novavax déjà autorisé en France

L’Agence américaine des médicaments (FDA) s’inquiète d’un risque de myocardite potentiellement lié au vaccin contre le Covid-19 de Novavax, avant une réunion d’experts devant se prononcer la semaine prochaine sur l’autorisation de ce remède aux Etats-Unis.

Le vaccin de Novavax est déjà autorisé dans d’autres pays, notamment en Europe et en particulier en France. Aux Etats-Unis, un comité indépendant convoqué à la demande de la FDA doit se réunir mardi pour évaluer les données des essais cliniques de Novavax et donner sa recommandation. En amont, l’agence a publié vendredi un long document analysant ces résultats, comme elle l’avait fait pour les trois autres vaccins déjà autorisés dans le pays.

Le titre de Novavax s’est dans la foulée écroulé de 20% en Bourse à New York. Le vaccin de Novavax s’est révélé efficace à 90% contre les cas symptomatiques de la maladie, lors d’essais réalisés avant l’apparition du variant Omicron, selon la FDA. Mais six cas de myocardites, des inflammations du muscle cardiaque, ont été détectés dans le groupe ayant reçu le vaccin, contre un cas dans le groupe placebo, a pointé l’agence.

Cinq cas sont survenus dans les deux semaines suivant la vaccination. 

L’entreprise a de son côté publié  un communiqué de réponse: “Nous pensons qu’il n’y a pas de preuve suffisante pour établir une relation causale” entre les cas de myocardite et le vaccin, a-t-elle déclaré, ajoutant qu’il était normal “de s’attendre à voir un certain nombre de myocardites” se produisant de toute façon au sein de la population “dans toute base de données suffisamment large”.