Depuis le d\u00e9but de la vaccination contre le Covid-19 en France, 23 cas de thromboses\u00a0et de\u00a0troubles de la coagulation potentiellement li\u00e9s \u00e0 l’administration du vaccin AstraZeneca, sur plus de\u00a02,7 millions d’injections,\u00a0ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s aux autorit\u00e9s sanitaires. <\/p>\n\n\n\n
Nouvelle alerte des autorit\u00e9s sanitaires autour du vaccin AstraZeneca<\/a> contre le Covid-19, d\u00e9sormais appel\u00e9 Vaxzevria. Dans son dernier point de vigilance<\/a>, d\u00e9voil\u00e9 vendredi 16 avril, l’Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) fait \u00e9tat du signalement de neuf nouveaux cas de thromboses apr\u00e8s administration d’une dose de ce vaccin. D\u00e9j\u00e0 concern\u00e9 par plusieurs alertes, dans divers pays europ\u00e9ens, le produit d’AstraZeneca rencontre depuis plusieurs semaines une certaine d\u00e9fiance. Les m\u00e9decins peinent \u00e0 trouver des volontaires, pr\u00e9viennent-ils<\/a>, alors que le Danemark a annonc\u00e9, le 14 avril, sa d\u00e9cision de se passer du laboratoire su\u00e9do-britannique dans sa strat\u00e9gie de vaccination<\/a>. <\/p>\n\n\n\n Selon l’ANSM, ces neuf nouveaux cas de thromboses, potentiellement li\u00e9s au vaccin<\/a>, ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s entre le 2 et le 8 avril. Au total, ce vaccin a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 2,7 millions de fois en France du d\u00e9but de la campagne au 8 avril. Franceinfo fait le point sur cette nouvelle alerte en trois questions.<\/p>\n\n\n\n Dans son point de situation, l’ANSM pr\u00e9cise que ces neuf cas concernent tous des \u00ab\u00a0thromboses de localisation atypique\u00a0\u00bb<\/em>. Une complication d\u00e9j\u00e0 identifi\u00e9e dans les semaines pr\u00e9c\u00e9dentes comme effet ind\u00e9sirable tr\u00e8s rare par les autorit\u00e9s de pharmacovigilance<\/a> et qui a conduit la France \u00e0 r\u00e9server l’usage de ce vaccin aux personnes de 55 ans et plus.<\/p>\n\n\n\n Ce qui inqui\u00e8te \u00e0 pr\u00e9sent l’Agence du m\u00e9dicament, c’est le profil de ces nouveaux patients. Il s’\u00e9loigne de celui observ\u00e9 ces derni\u00e8res semaines. Parmi les neuf nouveaux cas figurent quatre femmes et cinq hommes, \u00e2g\u00e9s de 54 \u00e0 74 ans. Or, les premiers cas de thromboses identifi\u00e9s concernaient principalement des femmes de moins de 55 ans. Et ces nouveaux cas pr\u00e9sentent \u00ab\u00a0<\/em>davantage de thromboses digestives\u00a0\u00bb<\/em>, pr\u00e9cise l’ANSMqui rapporte \u00e9galement deux cas de coagulation intravasculaire diss\u00e9min\u00e9e (CIVD), un trouble caract\u00e9ris\u00e9 par une trop grande coagulation du sang.<\/p>\n\n\n\n \u00ab\u00a0Le comit\u00e9 de suivi rel\u00e8ve une \u00e9volution dans la typologie des cas d\u00e9clar\u00e9s avec un \u00e2ge des patients plus \u00e9lev\u00e9, un sex-ratio proche de 1 <\/em>[presque autant de femmes que d’hommes] et une localisation des thromboses majoritairement au niveau digestif sur la p\u00e9riode\u00a0\u00bb, <\/em>d\u00e9taille le compte-rendu.<\/p>\n\n\n\n Le risque de d\u00e9velopper une thrombose \u00e0 la suite d’une injection du vaccin Vaxzevria a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 : \u00ab\u00a0Le caract\u00e8re tr\u00e8s atypique de ces thromboses et de ces troubles de la coagulation, leur tableau clinique commun et le d\u00e9lai de survenue homog\u00e8ne ont conduit le comit\u00e9 de suivi \u00e0 confirmer la survenue, tr\u00e8s rare, de ce risque thrombotique\u00a0\u00bb, <\/em>explique l’ANSM.<\/p>\n\n\n\n Mais l’agence sanitaire souligne que la survenue de ce type d’effet ind\u00e9sirable est tr\u00e8s rare. Entre le d\u00e9but de la vaccination et le 8 avril, 23 cas de thromboses atypiques et de CIVD, dont huit d\u00e9c\u00e8s, ont \u00e9t\u00e9 recens\u00e9s en France sur plus de 2,7 millions d’injections du vaccin d’AstraZeneca. Au niveau europ\u00e9en, 169 cas de thromboses c\u00e9r\u00e9brales et 53 cas de thromboses au niveau digestif sur un total de 34 millions de personnes vaccin\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9s au 4 avril sur la plateforme EudraVigilance, rapporte l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments<\/a> (EMA).<\/p>\n\n\n\n \u00ab\u00a0Ce risque reste tr\u00e8s faible puisque c’est de l’ordre de 1 cas pour 100 000 patients trait\u00e9s, <\/em>souligne le professeur Mathieu Molimard, chef du service pharmacologie du CHU de Bordeaux, aupr\u00e8s de franceinfo<\/a>. Cela peut sembler beaucoup, mais le risque de se faire foudroyer est aussi un risque, et mourir de la foudre est un risque qui est de cet ordre de grandeur (\u2026) On compte d’habitude les risques jusqu’\u00e0 1 sur 10 000 avec les m\u00e9dicaments classiques.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n Par ailleurs, le risque thrombotique pourrait \u00eatre sur\u00e9valu\u00e9, avance-t-il : \u00ab\u00a0Il y a ce qu’on appelle le biais de notori\u00e9t\u00e9, c’est-\u00e0-dire qu’on a tellement parl\u00e9 des thromboses que toute thrombose qui survient maintenant est d\u00e9clar\u00e9e en pharmacovigilance<\/em>, donc on augmente la notification\u00a0\u00bb<\/em>, observe le pharmacologue clinicien et pneumologue.<\/p>\n\n\n\n A ce stade, l’ANSM a simplement d\u00e9clar\u00e9 avoir transmis ces nouveaux \u00e9l\u00e9ments \u00e0 l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments : \u00ab\u00a0Ces nouveaux \u00e9l\u00e9ments seront partag\u00e9s avec l’EMA dans le cadre de l’\u00e9valuation europ\u00e9enne de ces probl\u00e8mes sanguins.\u00a0\u00bb <\/em>Il appartiendra alors au gendarme du m\u00e9dicament de se pencher de nouveau sur la fameuse balance b\u00e9n\u00e9fice-risque \u00e9valu\u00e9e pour tout produit de sant\u00e9 mis sur le march\u00e9<\/a>. <\/p>\n\n\n\n Pour Renaud Piarroux, \u00e9pid\u00e9miologiste et chef du service de parasitologie \u00e0 l\u2019h\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, \u00e0 Paris, ces nouveaux cas ne remettent pas en question cette balance pour ce vaccin. \u00ab\u00a0Si on r\u00e9fl\u00e9chit au rapport entre le risque de thrombose sur 100 000 vaccinations et le b\u00e9n\u00e9fice, surtout pour les plus de 55 ans, le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque est \u00e0 l’avantage du vaccin\u00a0\u00bb<\/em>, expliquait-il samedi matin \u00e0 l’antenne de franceinfo<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Le manque d’alternative pousse \u00e0 privil\u00e9gier cette solution, souligne-t-il : \u00ab\u00a0Il <\/em>vaut mieux se faire vacciner avec AstraZeneca que ne pas se faire vacciner.\u00a0\u00bb <\/em>Un point de vue partag\u00e9 par Mathieu Molimard : \u00ab\u00a0On aimerait \u00e9viter ces cas et c’est vrai qu’on n’a pas trop d’autres solutions (\u2026) Pour l’instant, il faut vacciner, vacciner et vacciner. Le risque, si on se prive de ces vaccins, c’est de retarder la vaccination de patients qui sont \u00e0 risque et donc les exposer \u00e0 la mort par Covid-19.\u00a0\u00bb <\/em>Selon lui, les autorit\u00e9s de sant\u00e9 devront trancher \u00ab\u00a0dans les jours qui viennent. La raison voudrait qu’on continue \u00e0 vacciner tant qu’on n’a pas assez de vaccins ARN, qui pr\u00e9sentent moins ce risque. Mais c’est difficile politiquement.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Depuis le d\u00e9but de la vaccination contre le Covid-19 en France, 23 cas de thromboses\u00a0et de\u00a0troubles de la coagulation potentiellement li\u00e9s \u00e0 l’administration du vaccin AstraZeneca, sur plus de\u00a02,7 millions d’injections,\u00a0ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s aux autorit\u00e9s sanitaires. Nouvelle alerte des autorit\u00e9s sanitaires autour du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19, d\u00e9sormais appel\u00e9 Vaxzevria. 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2Quel est le risque de d\u00e9velopper une thrombose ?<\/h2>\n\n\n\n
3Les recommandations peuvent-elles \u00e9voluer concernant ce vaccin ? <\/h2>\n\n\n\n